OEM Lösung

Gimmi bietet Ihrem Unternehmen Sonderanfertigungen oder Kleinserien von Medizinprodukten, je nach Kundenbedarf. Wir haben Zugang zu einem Netzwerk von mehr als 100 spezialisierten Handwerkern und Produzenten, welche Ihrem Unternehmen die höchste Qualität – Made in Germany – liefern.

 

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Gimmi bietet Ihnen zwei verschiedene Modelle an:

Modell A – OEM (Original Equipment Manufacturer):

Gimmi stellt Ihnen das fertige Produkt bereit. Ihr Unternehmen erhält die technische Dokumentation von Gimmi, gemäß den einschlägigen regulatorischen Anforderungen.

Modell B – “Distributed by”:

Gimmi ist Inverkehrbringer für Ihr gewünschtes Produkt und Ihr Unternehmen kann diese Produkte unter “Distributed by” und Ihrem Firmennamen verkaufen.
Dies bedeutet, dass Gimmi die volle Verantwortung für das Produkt übernimmt und Ihnen bei der Registrierung hilft.

 

Sollte die von Ihnen gewünschte Produktgruppe nicht aufgeführt sein, können Sie uns trotzdem gerne kontaktieren.
Innerhalb kürzester Zeit werden wir einen Partner zurückgreifen, welcher Ihr gewünschtes Produkt in höchster Qualität liefern kann – Made in Germany.


Unsere Leidenschaft:

Gimmi bietet dieses Modell seit etwa 30 Jahren mit großem Erfolg an. Zu unseren Kunden zählen eine Vielzahl von Unternehmen in verschiedenen Ländern wie den USA, China,  Japan und auch in einigen europäischen Ländern.


Unsere 7-stufige Entwicklungsgarantie

Idee / Anfrage

Während dieser Phase besprechen Sie und Gimmi Ihre Idee, welche dann im Detail spezifiziert werden muss.

Machbarkeit

Während der Machbarkeitsphase beurteilt Gimmi zusammen mit seinen Partnern, ob das gewünschte Produkt gemäß Ihren Spezifikationen realisiert werden kann.

Regulatorische Bewertung

Während dieser Phase werden alle globalen regulatorischen Anforderungen bezgl. des gewünschten Produktes mit Ihnen zusammen evaluiert.

Risikoanalyse

In der Risikoanalysephase wird das Produktrisiko für jeden Parameter des Produkts genauestens reflektiert und dokumentiert, um externe potenzielle Risiken zu minimieren.

Prototyping

Gimmi verwendet einen dreistufigen Prototyping-Prozess, um sicherzustellen, dass die Anforderungen des Anwenders im Design-Output erfüllt werden.

Benchmarking

Benchmark-Tests sind ein wesentliches Element, um sicherzustellen, dass Ihre Anforderungen und Spezifikationen den in den Design-Eingabe- und Ausgabespezifikationen definierten Anforderungen entsprechen. Das Benchmarking wird genutzt, um genau zu beurteilen, ob das Design Ihren Anforderungen entspricht.

Kundengenehmigung / Herstellung

Nach Erhalt Ihrer Genehmigung beginnen wir sofort mit der Herstellung der gewünschten Produkte gemäß ISO 13485.


Zertifizierung

Gimmi hat ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem implementiert und ist nach ISO 13485 zertifiziert. Darüber hinaus vermarktet Gimmi seine Produkte unter eigenem Namen. Dementsprechend kann Gimmi bei der Registrierung und technischen Dokumentation behilflich sein.

EN ISO 13485:2016 (381 Downloads)

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Bitte hinterlassen Sie uns hierzu Ihre Kontaktdaten.

Robin Fox

OEM Manager

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