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Vorfälle oder andere meldepflichtige Ereignisse sind aufgetreten
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Das Medizinprodukt verursacht Benutzerunterbrechungen
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Das Medizinprodukt wird zweckentfremdet oder für andere als die auf dem Etikett angegebenen Zwecke verwendet
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(neu) Risiken/Gefahren sind mit dem Medizinprodukt verbunden
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Gibt es andere Techniken, die das Produkt ersetzen (Stand der Technik) oder andere Entwicklungen, z. B. im Bereich der Arbeitssicherheit oder der Entsorgung?
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